医线药闻

1. 8月12日，NMPA官网显示，天境生物的菲泽妥单抗（MOR202）获批上市，用于治疗多发性骨髓瘤。菲泽妥单抗是一款靶向CD38（一种在成熟浆细胞上表达的蛋白质）的在研人源单克隆抗体。

2. 8月12日，NMPA官网显示，康方生物的依沃西单抗获批新适应症，用于联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）。依沃西单抗是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。

3. 8月12日，佐力药业公告，公司于近期收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意已上市产品灵莲花颗粒召开新增功能主治的临床试验研究。该药品注册分类为中药2.3类，申请的适应症为围绝经期综合征伴焦虑状态心肾不交证。

4. 近期，国家药品监督管理局正式批准瑞宙生物自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗临床试验申请，同意该产品召开Ⅰ/Ⅱ期临床试验，适应症为流行性脑脊髓膜炎（流脑）。

投融药事

1. 8月12日，翰宇药业宣布与三生制药旗下全资子公司三生蔓迪就司美格鲁肽注射液（HY310/WS2403）达成新一项合作协议。双方就司美格鲁肽注射液（血糖控制适应症）在中国区域（中国大陆、香港、澳门，不含台湾）的开发、注册、生产及商业化达成合作。

2. 8月11日，迈威生物宣布近期就 9MW0813（阿柏西普眼内注射溶液，艾力雅®生物类似药）在菲律宾、越南、马来西亚分别与当地合作方达成许可协议。根据协议，迈威生物将与合作方共同推进产品在当地的注册和商业化。

科技药研

1. 近期，诺森比亚大学应用科学系Danny Arends团队和田纳西大学健康科学中心遗传学、基因组学与信息学系Robert W. Williams团队合作，共同在Nature上发表了题为Dynamics of genetic and somatic trade-offs in ageing and mortality的文章。研究基于美国国立衰老研究所的干预测试计划，构建了由6,438只青春期末小鼠组成的庞大遗传同胞群体，并追踪至仅剩559只存活超过1,100天的极老龄个体。顺利获得创新的精算定位方法，研究在基因组上鉴定出29个影响寿命的Vita位点和30个全新的调节体重与寿命期望相关性的Soma位点。

[1]Arends, D., Ashbrook, D.G., Roy, S. et al. Dynamics of genetic and somatic trade-offs in ageing and mortality. Nature (2026). http://doi.org/10.1038/s41586-026-10407-9