医线药闻

1. 9月14日，CDE官网公示显示，博安生物申报的1类新药BA1203注射液获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。这是一款保留α亚基结合活性的遮蔽型PD-1/IL-2抗体细胞因子，为博安生物自主开发的新一代肿瘤免疫（IO）候选药物，拟开发用于多种实体瘤的治疗。

2. 9月14日，科济药业自主研发的FNC（传统清淋方案+低剂量白蛋白结合型紫杉醇）清淋预处理方案正式取得中国国家知识产权局专利授权。恺力美®是全球首款且唯一获批上市的实体瘤CAR-T产品，用于治疗Claudin18.2阳性的消化道肿瘤。

3. 9月14日，康哲药业控股有限公司宣布创新药CMS-D001片取得NMPA签发的药物临床试验批准通知书，NMPA同意召开临床试验以评价CMS-D001治疗系统性红斑狼疮适应症的有效性和安全性。CMS-D001是高选择性TYK2（酪氨酸激酶2）抑制剂。

4. 近期，华赛伯曼宣布，公司自主研发的 FAST-TIL（HS-IT101 注射液）用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验申请（IND）正式取得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

投融药事

1. 9月11日，中国生物制药港股发布公告拟顺利获得收购Sino Harmony Ventures Limited（中国生物制药执行董事及主要股东谢承润控制）的股权从而收购正大天晴5%股权，代价为人民币44.8亿元，相当于约19倍LTM PE收购正大天晴5%股权。正大天晴为中国生物制药的附属公司，于交割时中国生物制药间接持有正大天晴的股权将由60%增加至65%。以2026年6月底正大天晴LTM经调整归母净利润计，可增厚中国生物制药经调整归母净利润约7.4%（即约3.5亿人民币）。

科技药研

1. 9月3日，上海中医药大学胡亮、Fu Deyu、国海东、复旦大学Li Jian共同通讯在European Heart Journal（IF=45.3）在线发表题为“Angiotensin II-driven TGF-β1 increases platelet PAR4 expression enhancing thrombotic risk in hypertension”的研究论文。该研究发现，高血压患者血小板中蛋白酶激活受体4（PAR4） 的表达水平显著升高，且与血小板活化标志物（整合素αIIbβ3活化、P-选择素暴露）呈正相关。

[1]Mingzhu Wang, Zixian Liu, Yufei Chen, Shufang Wang, Yongbo Ma, Jiaorui Wang, Ke Zheng, Mingjie Li, Meiling Wu, Zhichao Fan, Yunfeng Chen, Dongchao Lu, Jian Li, Haidong Guo, Deyu Fu, Liang Hu, Angiotensin II-driven TGF-β1 increases platelet PAR4 expression enhancing thrombotic risk in hypertension, European Heart Journal, 2026;, ehag632, http://doi.org/10.1093/eurheartj/ehag632