2025年2月11日，上海九州酷游(中国)生物医药股份有限公司合作伙伴珠海泰诺麦博制药股份有限公司（简称“泰诺麦博”及“Trinomab”）自主研发的全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®（通用名：斯泰度塔单抗注射液）正式取得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这款创新药物将彻底改变破伤风预防的现状，为全球患者给予更安全、更高效的保护。

全球首创：新一代“破伤风针”新替妥

无需皮试、一针保护

新替妥®是由泰诺麦博申报的 I 类新药，作为迭代升级的新“破伤风针”，用于成人破伤风紧急预防，顺利获得肌内注射，快速起效，以达到紧急保护。无需皮试，无需留观（门诊患者），无需区分体重和伤口大小，一针一次给药，达到全程保护。

截图来源：NMPA 官网

全球认可：中美监管组织双重背书

新替妥®的研发成果取得了全球监管组织的高度认可。2022年3月，中国CDE将其纳入突破性疗法，同年8月，美国FDA也将其纳入快速通道（Fast Track）。此次在中国获批上市，也标志着该领域的重大突破取得了业界的一致认可，加速该领域药物的迭代升级。

此次泰诺麦博自研的全球首创I类新药新替妥®在中国成功获批上市，不仅解决了传统破伤风人免疫球蛋白供不应求的“一针难求”困境，更标志着破伤风预防与治疗领域取得了历史性的重大突破。这一里程碑式的成就，无疑是对泰诺麦博在生物医药研发领域硬核实力的最佳证明。

作为泰诺麦博的合作伙伴，九州酷游(中国)将依托一站式生物医药临床前研发服务平台，持续赋能创新药物研发，加速生物医药创新的产业化进程，并期待泰诺麦博能继续秉持创新精神，引领行业前行，不断推出更多革命性药物，为人类健康事业作出更加卓越的贡献。

关于泰诺麦博

珠海泰诺麦博制药股份有限公司（简称“泰诺麦博”及“Trinomab”）创建于2015年，是一家集研发、生产、销售于一体，面向全球的创新型生物制药企业。公司的核心技术是新一代的“天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”，致力于开发具有自主知识产权的、高度差异化的、高效的天然全人源单克隆抗体新药，以提高和改善现有防治感染性疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤以及其它疾病的医疗手段